南方医科大学南方医院中医科（广东广州，510515） 

【摘要】目的：探讨亚健康状态三级干预方案的临床有效性及其实施的可行性。方法：通过对公务员的亚健康状态流行病学调查，随机选取75名被判断为亚健康状态的公务员为实验组，直接进行三级干预；另随机选取40名为对照组，直接进行亚健康状态一级和二级干预。结果：实验组给予三级干预方案干预后的临床痊愈34例，显效27例，有效5例，无效4例，总有效率为94.29%；对照组给予二级干预方案后的临床痊愈4例，显效6例，有效10例，无效16例，总有效率为55.56%。卡方检验显示，卡方值＝39.024，P<0.001，两组数据差别具有统计学意义。结论：公务员亚健康状态三级干预方案的临床疗效优于二级干预方案。亚健康状态三级干预方案对于公务员亚健康状态具有显著的临床疗效，可以应用于亚健康状态的防治。

【关键词】亚健康；三级干预；治疗方案；临床研究

Abstract：Objectives:To explore the effectiveness and to testify the applicability of three-staged protocol on intervention of sub-health. Method: Epidemical investigation on sub-health was carried out among the civil service staff. Seventy-five staff that was confirmed sub-health was randomly chosen to be the trial group undergoing the tertiary intervention. Another 40 staff were randomly selected to be the control group receiving primary or secondary intervention. Result: In the trial group, clinically-healed was observed in 34 cases, significant effectiveness in 27 cases, effectiveness in 5 cases, and non-effectiveness in 4 cases. The total effective rate in this group was 94.29%. In the control group, 4 cases were proved to be clinically healed 6 cases to be significantly effective, 10 cases to be effective and 16 cases to be non-effective. The total effective rate in this group was 55.56%. Result of chi-square test showed the value of chi square was 39.024，P<0.001, which was indicative of statistical difference. Conclusion: The clinical effectiveness of the tertiary protocol for intervening sub-health was superior to the secondary protocol among the civil service staff. Therefore it was applicable for intervention of sub-health among them. 

Key words: Sub-health,Three-stagedIntervention, Treatment Protocols, Clinical Studies

 

随着现代医学理论的发展，“生物－心理－社会”的医学模式已被医学界广泛接受的理论。目前国内医学界普遍认为，亚健康状态是由于生物、心理、社会三方面因素导致机体的神经系统、内分泌系统、免疫系统整体协调失衡、功能紊乱所致。本课题组基于这种医学模式理论，结合中医“治未病”的思想，在临床实践基础上，提出了“亚健康状态三级干预方案”。这是目前国内首次提出的系统性防治亚健康的干预方案，在亚健康状态干预研究领域具有明显的创新性。为了探讨亚健康状态的三级干预方案的临床疗效，本课题组进行了其随机对照的临床研究。现报告如下：

• 研究对象

1.1对象

来源于2010年8月课题组从进行公务员亚健康状态流行病调查的公务员人群中随机选取75名判断为亚健康状态的公务员直接进行三级干预，剔除5位不合格病例，共有70名完成亚健康状态三级干预方案实施。其中男性41名，女性29名。同时从进行公务员亚健康状态流行病调查的公务员人群中随机选取40名判断为亚健康状态的公务员为对照组，直接进行亚健康状态一级和二级干预。剔除4名不合格病例，共36名完成亚健康状态一级和二级干预（即二级干预方案），其中男性20名，女性16名。

1.2实验分组

课题组前期研究结果表明，不予任何干预6个月后，公务员亚健康状态的未见明显变化，因此，本研究仅设对照组为二级干预方案组，实验组为三级干预方案组，不设空白对照组。

1.3诊断标准：

亚健康的诊断标准：根据WHO关于健康^[1]的定义，结合中华中医药学会的《亚健康中医临床指南》提出的概念^[2]，制定了亚健康的判断标准：①持续3个月以上反复出现的不适状态或适应能力显着减退，但能维持正常工作；②无重大器官器质性疾病及精神心理疾病；③尽管具有明确的非重大器官器质性疾病或精神心理疾病诊断，但无需用药维持，且与目前不适状态或适应能力的减退无因果联系。

1.4病例选择

（1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②年龄20～60岁；③自愿接受研究。

（2）排除标准：①不符合纳入标准者；②处于心脑血管、糖尿病、肿瘤等重大疾病治疗期；③患非重大疾病但需用药维持者；④妊娠及哺乳期妇女、精神神经疾病患者；⑤不愿接受研究。

（3）剔除病例标准：①不符合纳入标准而被误纳入者；②由于主观或客观原因，未按规定服药，无法判断疗效或数据不全影响疗效评价者；③受试者用药依从性差，或中途自行换药或加用其它药物影响疗效和安全性评定者；④观察中自然退出、失访。或是治疗有效，但不能完成整个疗程以致临床观察不全等原因影响疗效和安全性判定。

 （4）病例脱落标准：①受试者依从性差，影响有效性和安全性评定者；②发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化不宜继续接受研究的病例，并列入不良反应；③受试者自行退出的病例；④因各种原因疗程未结束退出试验、失访病例；⑤未按研究方案规定用药的病例。

2、研究方法

2.1干预措施

2.1.1给予三级干预方案，具体方法如下：

一级干预：自我保健宣导、健康教育讲座、发放“干预亚健康手册”（见附录一）等方式进行（讲座涉及定期体检的意义、体检结果共性存在问题、生活方式病、亚健康的预防与干预等）；

二级干预：进行普查、筛检、定期健康检查，对体检结果存在的主要健康问题，或是理化指标正常，但身体确有不适感觉的亚健康人群和理化指标处于临界状态的人群，对其可能不良后果提出警告与相关的建议，而进行普查、筛检及定期健康检查是早期发现亚健康状态的重要手段。于是将课题组研制的“亚健康状态评定量表（Sub-health Measurement Scale，SHMS）”^[3]运用到体检工作中，结合中医辨证论治、心理评估、亚健康状态评估等方法，融合现代医学体检的各种检查手段，对公务员人群的健康状况进行个性化评估，以早发现、早诊断、早治疗，即“三早”干预。

三级干预：本课题组制定个体化和集体的保健计划及其干预措施，对已经出现症状并且比较明显的公务员，对其进行辨证调治，提出相应的健康调养的指导如心理平衡、适量运动、合理饮食及纠正不良生活等，由经过培训的中医临床医师，进行中医药综合干预措施，并进行亚健康改善的动态跟踪服务，定期回访。

2.1.2干预期内的药物控制

实验组按中医辨证论治分型进行个体化的干预用药。由于亚健康状态不同于某些疾病有明显的分期、证候转换，因此临证时依据个体亚健康状态不同的中医证型，给予不同的中药处方内服，每1周回访1次调整中药处方；中药每日1付，水煎2次，每日服用2次；视个体亚健康状态恢复情况，服用2～4周不等。

2.2观测工具

以《公务员亚健康状态三级干预方案临床观察表》为观测工具，内容包括一般情况、疾病情况、临床表现、中医四诊信息、个体化干预方案等资料，每个症状根据程度轻重采用4 级评分制，评分越高，症状越重。疾病情况、中医四诊的部分，由调查医师与被调查者面对面地进行结构式访问来完成。干预结束后对其进行健康状态、临床疗效综合评估。

《公务员亚健康状态三级干预方案临床观察表》包括以下内容：

第一部分一般资料：姓名、性别、年龄、婚姻、文化程度、联系方式等。   

第二部分疾病情况：主诉、现病史、既往病史、家族史、舌脉象等。

第三部分临床表现：包括精神情志、寒热汗、头部、胸腹部...舌脉、中药诊断等。每个症状根据程度轻重采用4 级评分制，包括无、轻、中和重，程度越重，评分越高。中医四诊的部分，由课题组医师与受试者者进行结构式访问来完成，并且每周电话访问一次，了解受试者症状改善或变化的情况。

第四部分个体化干预方案：包括不良生活方式的建议、指导及改善情况；具体使用中药情况等。

第五部分  辅助检查结果（阳性结果为主）。

第六部分  不良事件观察表及临床疗效的评价。

2.3疗效评定

（1）干预前后对健康状态的判断。

（2）临床疗效评价：参考《中药新药临床研究指导原则》^[4]：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≧90%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≧70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≧30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

2.4统计分析

应用SPSS 14.0 软件处理数据，采用频数统计、X²检验，统计检验水平为0.05。

3、结果

实验组给予三级干预方案干预后的临床痊愈34例，显效27例，有效5例，无效4例，总有效率为94.29%，而对照组给予二级干预方案后的临床痊愈4例，显效6例，有效10例，无效16例，总有效率为55.56%（见表1）。卡方检验显示，卡方值＝39.024，P<0.001，两组数据差别具有统计学意义。这提示公务员亚健康状态三级干预方案的临床疗效优于二级干预方案。总之，亚健康状态三级干预方案对于公务员亚健康状态具有显著的临床疗效，可以应用于亚健康状态的防治。

表1 试验各组的临床疗效情况（n,%）

 

	例数（n）	痊愈	显效	有效	无效	总有效
对照组	36	4（11.11）	6（16.67）	10（27.78）	16（44.44）	20（55.56）
实验组	70	34（48.57）	27（38.57）	5（7.14）	4（5.71）	66（94.29）

 

4、讨论

亚健康患者通常表现出躯体、心理、社会交往等各方面的不适应症状，临床表现非常复杂，确切病因不清，目前在制订干预对策上也只能强调单纯医学手段治疗，尚未形成系统性的干预措施与体系。西医在亚健康研究上由于理论研究基础薄弱缺乏等因素，造成西方医药界至今没有提出很好的治疗办法。而中医辨证论治非常有利于亚健康状态的临床分类和治疗干预^[5,6]。本研究表明，运用三级干预方案对亚健康公务员进行个体化的中医药综合干预措施，取得了良好的临床疗效。

生物－心理－社会三个方面有着密切的联系，具有相互影响、相互促进、相互制约的特点。身体的虚弱或疾病状态会导致心理上的挫折感，导致情绪的抑郁、信心的丧失等精神障碍；而身体上的虚弱与疾病状态以及心理上的挫折感，都会引起个人的社会适应能力降低，引起社交关系的紧张，逐渐失去来自家庭成员、单位同事以及朋友等社会支持；社交的障碍会加重精神心理的负担，严重的心理障碍又会加重身体的虚弱或疾病。本课题组根据这一理论基础，提出重视个体心理调节能力的作用。通过亚健康状态一级干预措施，进行大规模的自我保健意识、亚健康防治知识讲座、发放“亚健康干预手册”等方式，来提高广大民众的自我诊断知识、自我保健意识以及自我心理调节能力，使众多亚健康状态人群通过自己的调节保健而恢复健康，达到“治未病”的境界。对于经过亚健康一级干预的自我调节保健，亚健康状态未见明显改善的人群，需要咨询专业医师，进行身体的普查、筛查或定期的健康检查，并结合本课题组研制的SHMS，综合判断是属于亚健康状态还是疾病状态，并提出保健或治疗的建议，即进行二级干预。对于亚健康状态比较严重的就诊者，详细收集四诊资料，进行中医的辨证论治，并提出专业的健康保健建议，从心理上、运动上、饮食上及社交能力上进行全面细致的干预，以进行三级干预，最终使其得以康复。总之，公务员亚健康三级干预方案对防治公务员亚健康状态具有良好的效果，值得推广应用。

参考文献：

• http://www.who.int/about/definition/en/print.html
• 中华中医药学会发布.《亚健康中医临床指南》. 北京:中国中医药出版社，2006，10
• 许军,冯丽仪,张金华,等.亚健康状态评定量表的信度效度研究，南方医科大学学报.2010,11:234-236。
• 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[M] . 北京: 人民卫生出版社, 2004 :
• 孙晓敏,魏敏,朱春燕,等. 广东地区亚健康状态的流行病学调查研究. 山东医药.2008.48(4):59-60
• 孙晓敏,余克强,李玉萍,等. 维康颗粒干预亚健康状态的疗效及安全性. 山东医药.2010.50(25):70-71

 

附：亚健康状态三级干预方案的操作规范

1、一级干预：

以自我保健、健康教育为主，辅以运动指导、饮食指导、心理指导等措施以消除亚健康状态的危险因素。干预方法：①加强健康宣教，为各种单位及团体进行亚健康状态干预专题讲座，宣传栏等形式，提高人们对亚健康的认识，倡导健康生活方式，纠正不良生活习惯，并根据具体情况给予个别指导。②印发自我保健、健康教育等的知识手册，供大家参阅，以提高人群自我保健意识。

2、二级干预：

进行普查、筛检、定期健康检查以及亚健康量表自测等干预亚健康状态，以早发现、早诊断、早治疗（即“三早”干预）。进行普查、筛检及定期健康检查是早期发现亚健康状态的重要手段。自我保健的主要环节应经常检测自身的呼吸、脉搏、血压、心率、观察大小便情况等，对于理化指标正常，但身体确有不适感觉的亚健康人群和理化指标处于临界状态的人群，如高血压临界、糖耐量低减等，现代医学往往缺少有效的防治方法。于是将“亚健康状态评定量表（SHMS）”运用到体检工作中，结合中医辨证论治、心理评估、亚健康状态评估等方法，融合现代医学体检的各种检查手段，对人群的健康状况进行个性化评估。

3、三级干预：

采用中医辨证论治为主要措施的临床干预亚健康状态。采用现场调查的方式，进行医师访谈，采集中医四诊资料，以进行中医辨证。根据被调查者填写的量表内容和现场调查医师通过中医四诊掌握的资料，按《中医诊断学》以及1986年全国虚证与老年病会议制定的《中医虚证辨证参考标准》、国家中医药管理局颁布《中医病证诊断疗效标准》、中华中医药学会的《亚健康中医临床指南》等有关中医证候的辨证标准，进行临床的辨证论治进行个体化干预和调治，可充分发挥中医药调治亚健康的优势。对已经出现症状并且比较明显的人群，对其进行辨证调治，提出相应的健康调养原则如心理、运动、饮食指导，纠正不良生活等，并进行中医药干预，积极改善体质，避免其向疾病转化，使机体恢复健康状态，从而达到对相关疾病预防的目的。（见示意图1）

 

 

国家863项目资助（NO.2008AA02Z409）