吴晓晶，胡旭珍，赵红波，刘军，马治国，马巧玲

（银川市中医医院，宁夏银川  750001）

 

亚健康状态(sub-health state)是介于健康与疾病之间的一种中间状态，目前认为，亚健康是由于现代生活节奏加快、社会竞争激烈、饮食结构失调、生活环境恶化等，导致机体内分泌功能紊乱，自主神经功能失调而引起，主要以慢性疲劳综合征、神经衰弱症、忧郁症、更年期综合征等多种疾病的早期症状为常见表现形式。失眠是亚健康最突出的表现之一，且发生率高，长时间的失眠会使人的注意力不集中、记忆出现障碍及工作、学习力不从心等。失眠也正日益成为影响人类身心健康，降低人类生活质量的主要疾病之一^[1]。

回医药在现代亚健康状态中的应用中逐渐发挥了愈来愈重要的作用，笔者在回医经典《瑞竹堂经验方》中“琥珀丸”的基础上，加减化裁，创立了回回安神饮，由琥珀、木香、檀香、茯苓、生地、知母、柏子仁等药物组成，并运用回回安神饮治疗亚健康状态焦虑失眠患者66例，疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料  

了解患者失眠相关信息，筛选出符合亚健康状态焦虑失眠诊断的患者，遵照诊断标准、纳入标准、排除标准共选取符合病例66例，其中，男性31例，女性35例；年龄最大者59岁，最小者22岁，平均46.3岁。病程最短1个月，最长25年，平均病程6.35年。

1.2诊断标准 

（1）亚健康状态诊断标准：参照中华中医药学会《亚健康中医临床指南》的标准^[2]：持续3个月以上的活力降低、功能和适应能力减退的症状，但不符合现代医学有关疾病的临床或亚临床诊断标准。（2）亚健康状态焦虑失眠的诊断标准：参照中华医学会精神科学会制定的《中国精神障碍分类与诊断标准》(第3版)制定亚健康状态焦虑失眠的诊断标准：（1）符合亚健康的诊断标准，但以焦虑、失眠、抑郁悲观等为主要表现；（2）既往无循环、呼吸、消化、泌尿、内分泌等系统器质性病变，并经体格检查正常者。

1.3纳入标准

（1）符合亚健康状态焦虑失眠的的诊断标准；（2）PSQI评分>7分；（3）愿意接受研究观察； （4）年龄在20～60岁；（5）失眠焦虑表现相关评分≥30分。

1.4排除标准

（1）因躯体疾病或精神疾病等原发病而导致的继发性失眠；(2)有药物滥用、酒精依赖或服用其他精神活性物质者；(3)近期服用镇静催眠类药物者；(4)年龄不符者；(5)不愿接受调查及依从性差者；(6)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

1.5总体疗效评价标准

 参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》制定：（1）临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；（2）显效：睡眠时间较前增加3小时以上；（3）有效：睡眠时间较前增加不足3小时；（4）无效：睡眠时间较前无改善。

2 研究方法

2.1治疗方法  66例亚健康状态失眠患者均给予回回安神饮口服，每日一剂，水煎二次，共取汁300ml，分两次分服。采用自身前后对照的方法，治疗前进行PSQI、SAS、SDS量表评定并记录，开始治疗后每周询问病人用药情况，未按规定服用者应做相应解释。治疗后第4周后进行PSQI、SAS、SDS量表评定。治疗前和全部治疗结束后进行安全性评价及相关项目检查。

2.2观察指标

2.2.1安全性观测  一般体格检查项目；血压；血、尿、大便常规化验；心、肝、肾功能检查；或有其他不良反应出现。

2.2.2疗效性观测  （1）睡眠质量判定：采用匹兹堡睡眠指数量表评分（PSQI），包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物应用、日间功能障碍七个成份，由于本研究为排除催眠药物对研究结果的影响，所有纳入研究的对象均禁止服用催眠药物，故只取PSQI评分量表中除催眠药物应用之外的六个成份进行治疗前后的比较。每个成份按0-3计分,累计成份得分为PSQI总分。PSQI总分范围为0-21，得分越高表示睡眠质量越差。PSQI>7分说明存在睡眠障碍。通过观察治疗前后PSQI评分总分及各成分组内评分，判定患者的睡眠质量变化。（2）焦虑程度及抑郁程度：采用焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)，SAS与SDS各由20个条目组成，条目中选项“没有或很少时间”计1分，“小部分时间”计2分，“相当多时间”计3分,“绝大部分或全部时间”计4分，全部20条得分累计即为总粗分，通过公式转换：Y=Int(1.25X)，即以总粗分乘以1.25后，取其整数部分，即得到标准总分(index score,Y)。通过观察治疗前后SAS、SDS评分总分比较，判定患者的焦虑及抑郁程度变化。

2.3统计学方法

根据数据来源和类型不同，采用SPSS17. 0软件包进,计数资料采用x²检验，P行统计分析，计量资料以均数±标准差(±S)表示，并釆用t检验＜0.05为差异有统计意义。

3 结果

3.1 治疗后总体疗效评价  治疗4周后，临床痊愈18例，显效28例，有效14例，无效6例，总有效率为90.91%。（见表1）

                表1  治疗后总体疗效

n	临床痊愈	显效	有效	无效	总有效率
	例数（%）	例数（%）	例数（%）	例数（%）	90.91%
66	18（27.27）	28（42.42）	14（21.21）	6（9.09）

3.2 治疗前后PSQI总分及各成分组内比较  治疗后4周后，PSQI各项指标评分(睡眠质量 、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能)与治疗前比较，均具有显著性差异(P<0.01，P<0.05)，说明回回安神饮可以明显地改善失眠患者的各项PSQI指标。见表2。

             表2  PSQI总分及各成分得分比较(±S)

项目	治疗前	治疗后	P值
睡眠质量	2.13±0.28	1.09±0.53	0.002
入睡时间	2.28±0.76	1.15±0.61	0.000
睡眠时间	1.82±0.72	1.02±0.58	0.023
睡眠效率	2.07±0.85	1.21±0.94	0.001
睡眠障碍	2.19±1.03	1.30±0.87	0.004
日间功能	2.08±0.87	1.22±0.65	0.001
总分	12.35±3.57	6.89±2.74	0.000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.3治疗前后SAS评分、SDS评分比较  经统计学处理，治疗前后SAS、SDS评分有显著性差异(P<0.01)；说明回回安神饮在改善失眠患者伴发的抑郁、焦虑等状况方面疗效显著。见表3。

           表3  治疗前后SAS评分、SDS评分比较(±S)

 

	SAS	SDS
治疗前	65.82±8.31	72.15±7.93
治疗后	51.35±7.64	53.67±10.31
P值	0.02	0.000

 

 

 

 

 

4 讨论

 

由于亚健康失眠是非躯体疾病或神经精神疾患如发热、疼痛、抑郁症等导致的继发性失眠，是由于入睡或睡眠持续困难所导致的睡眠质量和时间下降,不能满足正常生理和体能恢复的需要,影响其正常的社会功能的一种主观体验^[3]。

其形成原因较为复杂，临床表现多种多样，主观症状轻重不一，目前没有特异性、针对性的治疗手段，而现代医学常用的镇静催眠类药物易出现头晕、嗜睡、戒断症状等不良反应，临床应用尚存争议。因此中医药、回医药干预亚健康失眠为患者所乐于接受，研究也日益广泛深入。

回族医学在辨证论治中，特别重视人的禀性及病理根源，常将禀性衰败与病因病机联系在一起讨论。回族医学中真一、元气、阴静阳动、四元三子四性、四液等气质体液理论，是构成禀性衰败、病理根源说的基础。所谓禀性衰败，是生命为响应内外环境干扰与刺激，改变禀性气质体液机能应变能力的一种态势^[4]。在脑神经体液的统一调控下，使身心的生命活动维持在适度的稳态的状况。在病理状态下，禀性衰败，动静平衡失调，各种致病因素所致火热因素过盛，而消灼肾阴，内扰心脑而出现失眠。回回安神饮是由《瑞竹堂经验方》中“琥珀丸”加减划裁而来。《瑞竹堂经验方》羡补门中“琥珀丸”原文：“治虚损，降心火，益肾水……”。 其病机在于肾阴不足,心肝火旺,阴虚阳扰；或七情伤肝，肝郁化火，火热灼伤肾阴，阴虚生内热,而邪从热化,人体阴阳之气消长发生变化，从而出现失眠。回回安神饮具有养阴解郁、镇静安神、调和阴阳的功效，本研究显示，回回安神饮可有效改善患者睡眠质量、延长患者睡眠时间、改善焦虑及抑郁症（P<0.01，P<0.05）。因此，通过对回医回药治疗亚健康状态焦虑失眠的深入开发研究，为进一步丰富和深化回族医学理论提供了新的思路。

 

参考文献：

[1]游国雄.失眠的病因及其诊断与治疗.中国实用内科杂志,2007,2300:388-391

[2] 中华中医药学会.《亚健康中医临床指南》.北京：中国中医药出版社，2006,10

[3] 吴江.《神经病学》.全国髙等学校教材[M].北京:人民卫生出版社,2006, 2: 381.

[4]单于德.《回族医学奥义》.宁夏：宁夏人民出版社，2004.